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国产痛风《新药获批》,创新药矩阵再扩容8月20日,国家药品监督管理局批准三生国健药业(上海)股份有限公司申报的1类创新药安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射,商品名益赛那)上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作,为临床难治性急性痛风患者新增精准治疗方案。
痛风是我国高发的代谢性慢性病,急性发作时关节红肿剧痛,严重影响患者生活质量。长期以来,临床一线治疗以非甾体抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素为主,但对于合并肝肾功能异常、消化道基础病或频繁发作的患者,传统方案存在明确使用局限,临床始终存在未被满足的治疗需求。
安弗利奇塔单抗为重组抗IL-1β人源化单克隆抗体,通过靶向阻断急性痛风发作的核心炎症介质IL-1β,从源头抑制炎症级联反应,作用机制精准,专门针对常规治疗受限的患者群体设计,进一步扩充了痛风急性期的临床治疗工具箱。
从产业来看,这款新药是本土抗体企业深耕自免与炎症赛道的差异化成果。三生国健作为国内较早布局抗体药物的企业,拥有国家级抗体药物研发平台,构建了从靶点发现、临床开发到规模化生产的完整产业链,此前已有多款自身免疫疾病治疗药物实现商业化落地。
记者了解到,国内痛风创新药赛道正进入成果加速兑现期。IL-1β靶点方向,金赛药业研发的伏欣奇拜单抗已于2025年获批上市,成为首款国产痛风适应症IL-1β单抗;恒瑞医药SHR-1905、信达生物IBI-110等多款同类产品处于临床中后期,交晨生物等企业的相关管线也在稳步推进。
降尿酸治疗赛道,恒瑞医药鲁兹诺雷钠等新一代URAT1抑制剂今年陆续获批,一品红、新元素医药等企业的同类产品已进入临床后期阶段。整个行业正从过去仿制药主导的价格竞争,转向精准抗炎、长效降尿酸双轨并行的创新竞争,研发重心逐步向未被满足的细分人群倾斜,创新生态更趋理性务实。(记者张梦凡)
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石家庄8月30日电 (记者 陈林 艾广德)为帮助工业企业拓宽销售渠道,今年以来,河北大力推动工业品电商直播,一些外籍员工也走进车间变身“主播”,将河北工业品卖向全球。数据显示,截至7月上旬,河北开展直播的工业企业超1.6万家,开播企业通过线上直播引流实现销售额约210亿元(人民币,下同)。 在位于石家庄正定的河北苹乐粮科智能装备股份有限公司,印度籍主播埃米尔(Ameer)正面向全球客商进行粮食加工设备直播销售。当有客商线上提出希望了解设备内部构造时,工作人员现场进行了拆解展示。 该公司品牌宣传部部长吴家阔说,公司每年有50%的订单来自海外市场,过去宣传主要依靠参加境内外展会,自今年5月推出工业品电商直播以来,已有约5000万元的产品通过直播达成合作意向。 在位于沧州泊头的沧州中拓冷弯成型设备有限公司,巴基斯坦籍外贸业务员阿德南也走进生产车间,开启直播模式。镜头前,他为自己所在公司产品直播的同时,也推介当地其他同类企业产品。 已从事外贸业务20年的沧州中拓冷弯成型设备有限公司董事长徐连星说,公司2026年开始从外贸业务员中选“主播”,通过从原材料到生产过程、成品应用场景的集中直播展示,今年销售额已达近2亿元,其中96%的订单来自海外市场。目前公司已有近30名外贸业务员兼职主播,其中外籍主播2人。“我们的工业品直播销售额已占到总销售额的30%,也通过直播带动了当地数十家冷弯成型设备生产企业抱团出海。www.好色先生石家庄8月30日电 (记者 陈林 艾广德)为帮助工业企业拓宽销售渠道,今年以来,河北大力推动工业品电商直播,一些外籍员工也走进车间变身“主播”,将河北工业品卖向全球。数据显示,截至7月上旬,河北开展直播的工业企业超1.6万家,开播企业通过线上直播引流实现销售额约210亿元(人民币,下同)。 在位于石家庄正定的河北苹乐粮科智能装备股份有限公司,印度籍主播埃米尔(Ameer)正面向全球客商进行粮食加工设备直播销售。当有客商线上提出希望了解设备内部构造时,工作人员现场进行了拆解展示。 该公司品牌宣传部部长吴家阔说,公司每年有50%的订单来自海外市场,过去宣传主要依靠参加境内外展会,自今年5月推出工业品电商直播以来,已有约5000万元的产品通过直播达成合作意向。 在位于沧州泊头的沧州中拓冷弯成型设备有限公司,巴基斯坦籍外贸业务员阿德南也走进生产车间,开启直播模式。镜头前,他为自己所在公司产品直播的同时,也推介当地其他同类企业产品。 已从事外贸业务20年的沧州中拓冷弯成型设备有限公司董事长徐连星说,公司2026年开始从外贸业务员中选“主播”,通过从原材料到生产过程、成品应用场景的集中直播展示,今年销售额已达近2亿元,其中96%的订单来自海外市场。目前公司已有近30名外贸业务员兼职主播,其中外籍主播2人。“我们的工业品直播销售额已占到总销售额的30%,也通过直播带动了当地数十家冷弯成型设备生产企业抱团出海。